کاربرد هیدروکسی پروپیل متیل سلولز درجه دارویی (HPMC)

هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) یک پلیمر نیمه مصنوعی مصنوعی است که به طور گسترده در بسیاری از صنایع، به ویژه در زمینه داروسازی استفاده می شود. HPMC به دلیل زیست سازگاری، غیر سمی بودن و خواص فیزیکی و شیمیایی عالی، به یک ماده کمکی ضروری در آماده سازی های دارویی تبدیل شده است.

(1) ویژگی های اساسی HPMC درجه دارویی
HPMC یک اتر سلولزی غیر یونی است که از واکنش سلولز با پروپیلن اکسید و متیل کلرید در شرایط قلیایی تهیه می شود. ساختار شیمیایی منحصر به فرد آن به HPMC خاصیت حلالیت، ضخیم شدن، تشکیل فیلم و امولسیون کنندگی عالی می دهد. برخی از ویژگی های کلیدی HPMC به شرح زیر است:

حلالیت در آب و وابستگی به pH: HPMC در آب سرد حل می شود و یک محلول چسبناک شفاف تشکیل می دهد. ویسکوزیته محلول آن به غلظت و وزن مولکولی مربوط می شود و نسبت به pH پایداری بالایی دارد و می تواند در هر دو محیط اسیدی و قلیایی پایدار بماند.

خواص ترموژل: HPMC هنگامی که حرارت داده می شود خواص ترموژل منحصر به فردی را از خود نشان می دهد. وقتی تا دمای معینی گرم می شود می تواند ژل تشکیل دهد و پس از سرد شدن به حالت مایع برگردد. این ویژگی به ویژه در آماده سازی داروها با رهش پایدار مهم است.
زیست سازگاری و عدم سمیت: از آنجایی که HPMC از مشتقات سلولز است و بار ندارد و با سایر مواد واکنشی نشان نخواهد داد، زیست سازگاری بسیار خوبی دارد و در بدن جذب نمی شود. این یک ماده کمکی غیر سمی است.

(2) کاربرد HPMC در داروها
HPMC به طور گسترده در صنعت داروسازی استفاده می شود و زمینه های متعددی مانند داروهای خوراکی، موضعی و تزریقی را پوشش می دهد. دستورالعمل های اصلی کاربرد آن به شرح زیر است:

1. مواد تشکیل دهنده فیلم در قرص
HPMC به طور گسترده در فرآیند پوشش قرص ها به عنوان یک ماده تشکیل دهنده فیلم استفاده می شود. روکش قرص نه تنها می تواند داروها را از تأثیر محیط خارجی مانند رطوبت و نور محافظت کند، بلکه بوی بد و طعم داروها را نیز می پوشاند و در نتیجه انطباق بیمار را بهبود می بخشد. فیلم تشکیل شده توسط HPMC دارای مقاومت و استحکام خوبی در برابر آب است که می تواند به طور موثری عمر مفید داروها را افزایش دهد.

در عین حال، HPMC همچنین می تواند به عنوان جزء اصلی غشاهای با رهش کنترل شده برای تولید قرص های رهش پایدار و رهش کنترل شده استفاده شود. خواص ژل حرارتی آن به داروها اجازه می دهد تا با سرعت آزادسازی از پیش تعیین شده در بدن آزاد شوند و در نتیجه به اثر درمان دارویی طولانی اثر دست می یابند. این امر به ویژه در درمان بیماری های مزمن مانند نیازهای دارویی طولانی مدت بیماران مبتلا به دیابت و فشار خون بسیار مهم است.

2. به عنوان یک عامل با رهش پایدار
HPMC به طور گسترده ای به عنوان یک عامل رهش پایدار در داروهای خوراکی استفاده می شود. از آنجا که می تواند در آب یک ژل تشکیل دهد و لایه ژل به تدریج با آزاد شدن دارو حل می شود، می تواند به طور موثر سرعت انتشار دارو را کنترل کند. این کاربرد به ویژه در داروهایی که نیاز به آزادسازی طولانی مدت دارو دارند، مانند انسولین، داروهای ضد افسردگی و غیره اهمیت دارد.

در محیط گوارشی، لایه ژل HPMC می تواند سرعت رهاسازی دارو را تنظیم کرده و از آزادسازی سریع دارو در مدت زمان کوتاه جلوگیری کرده و در نتیجه عوارض جانبی را کاهش داده و اثربخشی آن را طولانی تر کند. این خاصیت رهش پایدار به ویژه برای درمان داروهایی که به غلظت پایدار دارو در خون نیاز دارند، مانند آنتی بیوتیک ها، داروهای ضد صرع و غیره مناسب است.

3. به عنوان یک چسب
HPMC اغلب به عنوان یک چسب در فرآیند تولید قرص استفاده می شود. با افزودن HPMC به ذرات یا پودرهای دارو، می توان سیالیت و چسبندگی آن را بهبود بخشید و در نتیجه اثر فشرده سازی و قدرت قرص را بهبود بخشید. عدم سمیت و پایداری HPMC آن را به یک بایندر ایده آل در قرص ها، گرانول ها و کپسول ها تبدیل کرده است.

4. به عنوان قوام دهنده و تثبیت کننده
در آماده سازی مایع، HPMC به طور گسترده ای به عنوان قوام دهنده و تثبیت کننده در مایعات خوراکی مختلف، قطره های چشمی و کرم های موضعی استفاده می شود. خاصیت ضخیم کنندگی آن می تواند ویسکوزیته داروهای مایع را افزایش دهد، از طبقه بندی یا رسوب دارو جلوگیری کند و توزیع یکنواخت مواد تشکیل دهنده دارو را تضمین کند. در عین حال، خاصیت روان کنندگی و مرطوب کنندگی HPMC آن را قادر می سازد تا به طور موثر ناراحتی چشم در قطره های چشمی را کاهش دهد و از چشم ها در برابر تحریکات خارجی محافظت کند.

5. در کپسول استفاده می شود
به عنوان یک سلولز مشتق شده از گیاه، HPMC زیست سازگاری خوبی دارد و آن را به یک ماده مهم برای ساخت کپسول های گیاهی تبدیل می کند. در مقایسه با کپسول های ژلاتین حیوانی سنتی، کپسول های HPMC پایداری بهتری به خصوص در محیط های با دمای بالا و رطوبت بالا دارند و به راحتی تغییر شکل یا حل نمی شوند. علاوه بر این، کپسول های HPMC برای گیاهخواران و بیمارانی که به ژلاتین حساسیت دارند مناسب است و دامنه استفاده از داروهای کپسولی را گسترش می دهد.

(3) سایر کاربردهای دارویی HPMC
علاوه بر کاربردهای دارویی رایج فوق، HPMC را می توان در برخی زمینه های دارویی خاص نیز استفاده کرد. به عنوان مثال، پس از جراحی چشم، HPMC در قطره های چشمی به عنوان روان کننده برای کاهش اصطکاک روی سطح کره چشم و بهبود بهبودی استفاده می شود. علاوه بر این، HPMC همچنین می تواند در پمادها و ژل ها برای افزایش جذب دارو و بهبود اثربخشی داروهای محلی استفاده شود.

HPMC درجه دارویی به دلیل خواص فیزیکی و شیمیایی عالی، نقش مهمی در تهیه دارو ایفا می کند. HPMC به عنوان یک مکمل دارویی چند منظوره، نه تنها می تواند ثبات داروها را بهبود بخشد و آزادسازی داروها را کنترل کند، بلکه تجربه مصرف دارو را نیز بهبود می بخشد و انطباق بیمار را افزایش می دهد. با پیشرفت مداوم فن آوری دارویی، زمینه کاربرد HPMC گسترده تر خواهد شد و نقش مهمی در توسعه دارو در آینده ایفا خواهد کرد.