مقایسه CMC و HPMC در کاربردهای دارویی

در زمینه داروسازی، سدیم کربوکسی متیل سلولز (CMC) و هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) دو ماده جانبی دارویی رایج با خواص و عملکردهای شیمیایی متفاوت هستند.

ساختار و خواص شیمیایی
CMC یک مشتق سلولز محلول در آب است که از تبدیل بخشی از گروه های هیدروکسیل سلولز به گروه های کربوکسی متیل به دست می آید.حلالیت و ویسکوزیته CMC در آب به درجه جایگزینی و وزن مولکولی آن بستگی دارد و معمولاً به عنوان یک غلیظ کننده و عامل تعلیق خوب عمل می کند.

HPMC با جایگزینی بخشی از گروه های هیدروکسیل سلولز با گروه های متیل و هیدروکسی پروپیل به دست می آید.در مقایسه با CMC، HPMC حلالیت بیشتری دارد، می تواند در آب سرد و گرم حل شود و ویسکوزیته پایداری در مقادیر مختلف pH نشان می دهد.HPMC اغلب به عنوان تشکیل دهنده فیلم، چسب، غلیظ کننده و عامل رهش کنترل شده در داروسازی استفاده می شود.

فیلد برنامه

قرص
در تولید قرص، CMC عمدتا به عنوان یک تجزیه کننده و چسب استفاده می شود.به عنوان یک تجزیه کننده، CMC می تواند آب را جذب کند و متورم شود، در نتیجه باعث تجزیه قرص ها و افزایش سرعت انتشار داروها می شود.به عنوان یک اتصال دهنده، CMC می تواند استحکام مکانیکی قرص ها را افزایش دهد.

HPMC عمدتا به عنوان عامل تشکیل دهنده فیلم و رهش کنترل شده در قرص ها استفاده می شود.فیلم تشکیل شده توسط HPMC دارای استحکام مکانیکی عالی و مقاومت در برابر سایش است که می تواند دارو را از تأثیر محیط خارجی محافظت کند.در عین حال، از خواص فیلمسازی HPMC نیز می توان برای کنترل سرعت آزادسازی دارو استفاده کرد.با تنظیم نوع و دوز HPMC، می توان به یک اثر رهاسازی پایدار یا کنترل شده دست یافت.

کپسول
در تهیه کپسول، CMC کمتر مورد استفاده قرار می گیرد، در حالی که HPMC به طور گسترده به خصوص در تولید کپسول های گیاهی استفاده می شود.پوسته کپسول های سنتی بیشتر از ژلاتین ساخته شده اند، اما به دلیل مشکل منابع حیوانی، HPMC به یک ماده جایگزین ایده آل تبدیل شده است.پوسته کپسول ساخته شده از HPMC نه تنها زیست سازگاری خوبی دارد، بلکه نیازهای گیاهخواران را نیز برطرف می کند.

آماده سازی مایع
با توجه به خواص ضخیم کنندگی و تعلیق عالی، CMC به طور گسترده در آماده سازی مایع مانند محلول های خوراکی، قطره های چشمی و آماده سازی موضعی استفاده می شود.CMC می تواند ویسکوزیته آماده سازی مایع را افزایش دهد، در نتیجه باعث بهبود تعلیق و پایداری داروها و جلوگیری از رسوب دارو می شود.

کاربرد HPMC در آماده سازی مایع عمدتاً در غلیظ کننده ها و امولسیفایرها متمرکز است.HPMC می تواند در محدوده وسیعی از pH پایدار بماند و با انواع داروها سازگار باشد بدون اینکه اثربخشی داروها را تحت تاثیر قرار دهد.علاوه بر این، از خواص تشکیل فیلم HPMC در آماده سازی های موضعی مانند اثر محافظتی تشکیل فیلم در قطره های چشمی نیز استفاده می شود.

آماده سازی رهاسازی کنترل شده
در آماده سازی رهش کنترل شده، کاربرد HPMC به ویژه برجسته است.HPMC قادر به تشکیل یک شبکه ژل است و با تنظیم غلظت و ساختار HPMC می توان سرعت انتشار دارو را کنترل کرد.این خاصیت به طور گسترده در قرص ها و ایمپلنت های خوراکی با رهش پایدار استفاده شده است.در مقابل، CMC کمتر در آماده سازی با رهش کنترل شده استفاده می شود، عمدتاً به این دلیل که ساختار ژلی که تشکیل می دهد به اندازه HPMC پایدار نیست.

ثبات و سازگاری
CMC در مقادیر مختلف pH پایداری ضعیفی دارد و به راحتی تحت تأثیر محیط های اسید-باز قرار می گیرد.علاوه بر این، CMC سازگاری ضعیفی با ترکیبات دارویی خاص دارد که ممکن است باعث رسوب یا شکست دارو شود.

HPMC پایداری خوبی را در محدوده وسیع pH نشان می دهد، به راحتی تحت تأثیر اسید-باز قرار نمی گیرد و سازگاری عالی دارد.HPMC می تواند با اکثر مواد تشکیل دهنده دارو سازگار باشد بدون اینکه بر پایداری و کارایی دارو تأثیر بگذارد.

ایمنی و مقررات
هر دو CMC و HPMC از مواد جانبی دارویی ایمن در نظر گرفته می شوند و برای استفاده در آماده سازی های دارویی توسط داروخانه ها و آژانس های نظارتی در کشورهای مختلف تایید شده اند.با این حال، در طول استفاده، CMC ممکن است برخی از واکنش های آلرژیک یا ناراحتی گوارشی ایجاد کند، در حالی که HPMC به ندرت باعث واکنش های نامطلوب می شود.

CMC و HPMC مزایای خاص خود را در کاربردهای دارویی دارند.CMC به دلیل خواص ضخیم کنندگی و تعلیق عالی، جایگاه مهمی در آماده سازی مایع دارد، در حالی که HPMC به دلیل خواص عالی تشکیل فیلم و رهش کنترل شده، به طور گسترده در قرص ها، کپسول ها و آماده سازی های با رهش کنترل شده استفاده می شود.انتخاب فرآورده های دارویی باید بر اساس ویژگی های خاص دارو و الزامات آماده سازی، با در نظر گرفتن همه جانبه مزایا و معایب هر دو و انتخاب مناسب ترین ماده کمکی باشد.