HPMC (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز)کپسول ها یکی از مواد کپسولی پرکاربرد در داروهای مدرن و مکمل های غذایی هستند. به طور گسترده در صنعت داروسازی و صنعت محصولات مراقبت های بهداشتی استفاده می شود و به دلیل ترکیبات گیاهی آن مورد علاقه گیاهخواران و بیماران مبتلا به آلرژی است. کپسول های HPMC پس از مصرف به تدریج در دستگاه گوارش حل می شوند و در نتیجه مواد فعال موجود در آنها آزاد می شود.
1. مروری بر زمان انحلال کپسول HPMC
زمان انحلال کپسول های HPMC معمولا بین 10 تا 30 دقیقه است که عمدتا به ضخامت دیواره کپسول، فرآیند آماده سازی، ماهیت محتویات کپسول و عوامل محیطی بستگی دارد. در مقایسه با کپسول های ژلاتینی سنتی، سرعت انحلال کپسول های HPMC کمی کندتر است، اما هنوز در محدوده قابل قبول دستگاه گوارش انسان است. به طور کلی، داروها یا مواد مغذی می توانند به سرعت پس از حل شدن کپسول آزاد شده و جذب شوند و از فراهمی زیستی مواد فعال اطمینان حاصل شود.
2. عوامل موثر بر سرعت انحلال کپسول HPMC
مقدار pH و دما
کپسول های HPMC در محیط های اسیدی و خنثی حلالیت بهتری دارند، بنابراین می توانند به سرعت در معده حل شوند. مقدار pH معده معمولا بین 1.5 تا 3.5 است و این محیط اسیدی به متلاشی شدن کپسول های HPMC کمک می کند. در عین حال، دمای طبیعی بدن انسان (37 درجه سانتیگراد) می تواند باعث انحلال سریع کپسول ها شود. بنابراین، در محیط اسیدی معده، کپسول های HPMC به طور کلی می توانند به سرعت حل شده و محتویات خود را آزاد کنند.
ضخامت و چگالی دیواره کپسول HPMC
ضخامت دیواره کپسول مستقیماً بر زمان انحلال تأثیر می گذارد. دیوارههای ضخیمتر کپسول زمان بیشتری برای حل شدن کامل نیاز دارند، در حالی که دیوارههای کپسول نازکتر سریعتر حل میشوند. علاوه بر این، چگالی کپسول HPMC نیز بر سرعت انحلال آن تأثیر می گذارد. کپسول های متراکم تر مدت بیشتری طول می کشد تا در معده تجزیه شوند.
نوع و ماهیت مطالب
موادی که در داخل کپسول قرار می گیرند نیز تأثیر خاصی بر سرعت انحلال دارند. به عنوان مثال، اگر محتویات آن اسیدی یا محلول باشد، کپسول سریعتر در معده حل می شود. در حالی که برای برخی از مواد روغنی، ممکن است تجزیه شدن مدت بیشتری طول بکشد. علاوه بر این، سرعت انحلال محتویات پودر و مایع نیز متفاوت است. توزیع محتویات مایع یکنواخت تر است، که منجر به تجزیه سریع کپسول های HPMC می شود.
اندازه کپسول
HPMCکپسول هایی با مشخصات مختلف (مانند شماره 000، شماره 00، شماره 0 و ...) دارای سرعت انحلال متفاوتی هستند. به طور کلی، کپسول های کوچک زمان کمتری برای حل شدن دارند، در حالی که کپسول های بزرگ دارای دیواره های نسبتاً ضخیم و محتویات بیشتری هستند، بنابراین حل شدن آنها کمی بیشتر طول می کشد.
فرآیند آماده سازی
در طول فرآیند تولید کپسول های HPMC، در صورت استفاده از نرم کننده ها یا افزودن مواد دیگر، ممکن است ویژگی های انحلال کپسول ها تغییر کند. به عنوان مثال، برخی از تولیدکنندگان گلیسیرین گیاهی یا مواد دیگری را به HPMC اضافه میکنند تا خاصیت ارتجاعی کپسولها را افزایش دهند، که ممکن است تا حدی بر سرعت تجزیه کپسولها تأثیر بگذارد.
رطوبت و شرایط نگهداری
کپسول های HPMC به رطوبت و شرایط نگهداری حساس هستند. اگر در محیط خشک یا دمای بالا نگهداری شود، کپسول ها ممکن است شکننده شوند و در نتیجه سرعت انحلال در معده انسان تغییر کند. بنابراین کپسول های HPMC معمولاً باید در دمای پایین و محیط خشک نگهداری شوند تا از پایداری سرعت انحلال و کیفیت آنها اطمینان حاصل شود.
3. فرآیند انحلال کپسول های HPMC
فرآیند انحلال کپسول های HPMC به طور کلی به سه مرحله تقسیم می شود:
مرحله اولیه جذب آب: پس از مصرف، کپسول های HPMC ابتدا شروع به جذب آب از شیره معده می کنند. سطح کپسول خیس می شود و به تدریج شروع به نرم شدن می کند. از آنجایی که ساختار کپسول های HPMC دارای درجه خاصی از جذب آب است، این مرحله معمولا سریعتر است.
مرحله تورم و تجزیه: پس از جذب آب، دیواره کپسول به تدریج متورم می شود و لایه ژلاتینی تشکیل می شود. این لایه باعث از هم پاشیدگی بیشتر کپسول می شود و سپس محتویات در معرض دید قرار می گیرند و آزاد می شوند. این مرحله سرعت انحلال کپسول را تعیین می کند و همچنین کلید انتشار دارو یا مواد مغذی است.
مرحله انحلال کامل: با پیشرفت تجزیه، کپسول کاملا حل می شود، محتویات آن کاملا آزاد می شود و می تواند توسط بدن انسان جذب شود. معمولاً در عرض 10 تا 30 دقیقه، کپسول های HPMC می توانند فرآیند از تجزیه تا انحلال کامل را تکمیل کنند.
فرآیند آماده سازی
در طول فرآیند تولید کپسول های HPMC، در صورت استفاده از نرم کننده ها یا افزودن مواد دیگر، ممکن است ویژگی های انحلال کپسول ها تغییر کند. به عنوان مثال، برخی از تولیدکنندگان گلیسیرین گیاهی یا مواد دیگری را به HPMC اضافه میکنند تا خاصیت ارتجاعی کپسولها را افزایش دهند، که ممکن است تا حدی بر سرعت تجزیه کپسولها تأثیر بگذارد.
رطوبت و شرایط نگهداری
کپسول های HPMC به رطوبت و شرایط نگهداری حساس هستند. اگر در محیط خشک یا دمای بالا نگهداری شود، کپسول ها ممکن است شکننده شوند و در نتیجه سرعت انحلال در معده انسان تغییر کند. بنابراین کپسول های HPMC معمولاً باید در دمای پایین و محیط خشک نگهداری شوند تا از پایداری سرعت انحلال و کیفیت آنها اطمینان حاصل شود.
3. فرآیند انحلال کپسول های HPMC
فرآیند انحلال کپسول های HPMC به طور کلی به سه مرحله تقسیم می شود:
مرحله اولیه جذب آب: پس از مصرف، کپسول های HPMC ابتدا شروع به جذب آب از شیره معده می کنند. سطح کپسول خیس می شود و به تدریج شروع به نرم شدن می کند. از آنجایی که ساختار کپسول های HPMC دارای درجه خاصی از جذب آب است، این مرحله معمولا سریعتر است.
مرحله تورم و تجزیه: پس از جذب آب، دیواره کپسول به تدریج متورم می شود و لایه ژلاتینی تشکیل می شود. این لایه باعث از هم پاشیدگی بیشتر کپسول می شود و سپس محتویات در معرض دید قرار می گیرند و آزاد می شوند. این مرحله سرعت انحلال کپسول را تعیین می کند و همچنین کلید انتشار دارو یا مواد مغذی است.
مرحله انحلال کامل: با پیشرفت تجزیه، کپسول کاملا حل می شود، محتویات آن کاملا آزاد می شود و می تواند توسط بدن انسان جذب شود. معمولاً در عرض 10 تا 30 دقیقه، کپسول های HPMC می توانند فرآیند از تجزیه تا انحلال کامل را تکمیل کنند.
زمان ارسال: نوامبر-07-2024