پوشش فیلم یک فرآیند حیاتی در تولید دارو است که در آن لایه نازکی از پلیمر بر روی سطح قرص ها یا کپسول ها اعمال می شود. این پوشش اهداف مختلفی از جمله بهبود ظاهر، پوشاندن طعم، محافظت از ماده فعال دارویی (API)، کنترل انتشار و تسهیل بلع را انجام می دهد. هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) یکی از پرکاربردترین پلیمرها در پوشش فیلم به دلیل خواص چند منظوره است.
1. خواص HPMC:
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) یک پلیمر نیمه مصنوعی است که از سلولز مشتق می شود. مشخصه آن حلالیت در آب، توانایی تشکیل فیلم و سازگاری عالی با مواد مختلف دارویی است. خواص HPMC را می توان با تغییر پارامترهایی مانند وزن مولکولی، درجه جایگزینی و ویسکوزیته تنظیم کرد.
توانایی تشکیل فیلم: HPMC دارای خواص بسیار عالی تشکیل فیلم است که امکان تشکیل یک پوشش یکنواخت و صاف را بر روی سطح اشکال دارویی دارویی فراهم می کند.
حلالیت در آب: HPMC حلالیت در آب را نشان می‌دهد و اجازه می‌دهد تا پلیمر در محلول‌های آبی در طول فرآیند پوشش‌دهی حل شود. این ویژگی توزیع یکنواخت پلیمر را تضمین می کند و تشکیل یک لایه پوشش همگن را تسهیل می کند.
چسبندگی: HPMC چسبندگی خوبی به سطح قرص ها یا کپسول ها نشان می دهد و در نتیجه پوشش هایی بادوام ایجاد می کند که به خوبی به بستر می چسبند.
ویژگی های سد: HPMC مانعی در برابر عوامل محیطی مانند رطوبت، اکسیژن و نور ایجاد می کند و در نتیجه از یکپارچگی فرم دوز محافظت می کند و ثبات را افزایش می دهد.
2. ملاحظات فرمولاسیون:
در فرموله کردن محلول پوشش فیلم با استفاده از HPMC، چندین فاکتور برای دستیابی به ویژگی ها و عملکرد پوشش مطلوب باید در نظر گرفته شود.
غلظت پلیمر: غلظت HPMC در محلول پوشش بر ضخامت و خواص مکانیکی فیلم تأثیر می گذارد. غلظت‌های بالاتر پلیمر منجر به پوشش‌های ضخیم‌تر با خواص بازدارنده می‌شود.
نرم کننده ها: افزودن نرم کننده هایی مانند پلی اتیلن گلیکول (PEG) یا پروپیلن گلیکول (PG) می تواند انعطاف پذیری و قابلیت ارتجاعی پوشش را بهبود بخشد و آن را کمتر شکننده و در برابر ترک خوردگی مقاوم تر کند.
حلال ها: انتخاب حلال های مناسب برای اطمینان از حلالیت HPMC و تشکیل فیلم مناسب حیاتی است. حلال های رایج عبارتند از آب، اتانول، ایزوپروپانول و مخلوط آنها.
رنگدانه ها و مات کننده ها: ترکیب رنگدانه ها و مات کننده ها در فرمول پوشش می تواند باعث ایجاد رنگ، بهبود ظاهر و محافظت از نور در برابر داروهای حساس شود.
3. کاربردهای HPMC در پوشش فیلم:
پوشش های مبتنی بر HPMC به دلیل تطبیق پذیری و مناسب بودن برای اشکال مختلف دوز، کاربردهای گسترده ای در صنایع دارویی و صنایع غذایی پیدا می کنند.
پوشش‌های آزادسازی فوری: از پوشش‌های HPMC می‌توان برای آزادسازی فوری داروها با کنترل سرعت تجزیه و انحلال قرص‌ها یا کپسول‌ها استفاده کرد.
پوشش‌های رهش اصلاح‌شده: فرمول‌های مبتنی بر HPMC معمولاً در فرم‌های دوز رهش اصلاح‌شده، از جمله فرمول‌های با رهش طولانی و پوشش‌داده شده با روده استفاده می‌شوند. با اصلاح ویسکوزیته و ضخامت پوشش، می توان مشخصات رهاسازی دارو را برای دستیابی به رهاسازی پایدار یا هدفمند تنظیم کرد.
پوشش طعم: پوشش‌های HPMC می‌توانند طعم ناخوشایند داروها را بپوشانند و انطباق بیمار و مقبولیت فرم‌های دارویی خوراکی را بهبود ببخشند.
محافظت در برابر رطوبت: پوشش‌های HPMC محافظت موثری در برابر رطوبت دارند، به‌ویژه برای داروهای هیگروسکوپی که در معرض تخریب قرار دارند.
افزایش پایداری: پوشش‌های HPMC یک سد محافظ در برابر عوامل محیطی ایجاد می‌کنند و در نتیجه پایداری و ماندگاری محصولات دارویی را افزایش می‌دهند.
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) نقش مهمی در کاربردهای پوشش فیلم در صنعت داروسازی دارد. خواص منحصر به فرد آن، از جمله توانایی تشکیل فیلم، حلالیت در آب، چسبندگی و خواص مانع، آن را به گزینه ای ایده آل برای فرمولاسیون پوشش هایی با عملکردهای متنوع تبدیل می کند. با درک ملاحظات فرمولاسیون و کاربردهای HPMC در پوشش فیلم، تولیدکنندگان دارویی می‌توانند اشکال دارویی با عملکرد، پایداری و پذیرش بیمار را افزایش دهند.
زمان ارسال: مارس-07-2024