هیدروکسی پروپیل سلولز (HPC) یک ماده کمکی است که به طور گسترده در زمینه داروسازی با خواص عملکردی متنوعی استفاده می شود. این عمدتا در آماده سازی جامد مانند قرص و کپسول استفاده می شود. به عنوان یک مشتق نیمه مصنوعی سلولز، HPC با وارد کردن گروه های هیدروکسی پروپیل به ساختار مولکولی سلولز ساخته می شود که به آن خاصیت حلالیت، چسبندگی و تشکیل فیلم می دهد و آن را در فرمول های قرص همه کاره می کند.
1. ضخیم کننده ها و چسباننده ها
HPC، به عنوان یک غلیظ کننده و چسبنده، می تواند به پیوند و تشکیل ذرات در طول فرآیند دانه بندی مرطوب تولید قرص کمک کند. دارای چسبندگی قوی است و می تواند ذرات پودر ریز را از طریق دانه بندی مرطوب به هم بچسباند تا ذرات با جریان پذیری و تراکم پذیری خوب را تشکیل دهد. این ذرات به راحتی تشکیل می شوند و در حین قرص سازی از قابلیت تراکم پذیری خوبی برخوردارند و در نتیجه قرص هایی با کیفیت بالا تولید می شوند. در فرآیند تهیه قرص، افزودن بایندرها می تواند سختی، مقاومت در برابر خرد شدن و شکنندگی کم قرص ها را تضمین کند.
2. عوامل انتشار کنترل شده
اثر رهاسازی کنترل شده HPC در قرص ها یکی از مهمترین کاربردهای آن است. HPC به دلیل خاصیت تورم و ویسکوزیته در آب می تواند یک فیلم هیدراتاسیون بر روی سطح قرص ها تشکیل دهد و سرعت آزادسازی داروها را محدود کند و در نتیجه به اثر تاخیر در انتشار دارو دست یابد. در قرص‌های رهش کنترل‌شده، HPC می‌تواند با تنظیم وزن مولکولی و مقدار اضافه آن، سرعت انتشار دارو را به طور موثر تنظیم کند، در نتیجه مدت اثر دارو را طولانی‌تر کرده، دفعات تجویز دارو را کاهش می‌دهد و انطباق بیمار را بهبود می‌بخشد. لایه هیدراتاسیون آن به تدریج در طول زمان حل می شود و سرعت انتشار دارو نسبتاً ثابت است و باعث می شود چشم انداز کاربرد عالی در قرص های رهش پایدار داشته باشد.
3. عامل تشکیل فیلم
خواص تشکیل فیلم HPC باعث شده است که به طور گسترده در پوشش های قرص، به ویژه مواد پوششی محلول در آب استفاده شود. پوشاندن سطح قرص با یک فیلم HPC می تواند یک لایه محافظ نازک و متراکم ایجاد کند که نه تنها می تواند تلخی دارو را بپوشاند و طعم آن را بهبود بخشد، بلکه از دارو محافظت کرده و پایداری دارو را افزایش می دهد. از آنجایی که HPC از شفافیت و انعطاف خوبی برخوردار است، فیلمی که تشکیل می دهد یکنواخت و صاف است و تاثیر کمی بر ظاهر تبلت دارد. علاوه بر این، فیلم HPC حلالیت خوبی در دستگاه گوارش دارد و تأثیر نامطلوبی بر فراهمی زیستی دارو نخواهد داشت.
4. تثبیت کننده
اثر محافظتی HPC نیز در استفاده از قرص ها بسیار مهم است، به ویژه برای آن دسته از داروهایی که به نور و رطوبت حساس هستند. HPC می تواند به طور موثر تأثیر هوا و رطوبت را جدا کرده و از خراب شدن یا غیرفعال شدن اکسیداتیو دارو به دلیل رطوبت جلوگیری کند. به خصوص زمانی که روکش قرص در حلال های آلی تهیه می شود، پایداری و بی اثری شیمیایی HPC از واکنش آن با مواد فعال دارو جلوگیری می کند و در نتیجه پایداری و ماندگاری دارو را تضمین می کند.
5. تجزیه کننده
اگرچه HPC عمدتا به عنوان یک عامل رهش کنترل شده استفاده می شود، اما می تواند به عنوان یک تجزیه کننده در برخی از قرص های رهش فوری نیز استفاده شود. HPC با ویسکوزیته پایین می تواند پس از تماس با آب به سرعت حل شده و متورم شود و در نتیجه قرص به سرعت متلاشی شود و در نتیجه باعث انحلال و جذب دارو در دستگاه گوارش شود. این نرم افزار برای برخی از داروهایی که نیاز به اثرگذاری سریع دارند مناسب است. HPC می تواند با تنظیم وزن مولکولی، مقدار افزودن و سایر مواد کمکی، به ویژگی های تجزیه متفاوت در فرمولاسیون های قرص های مختلف دست یابد.
6. کاربرد در قرص های متلاشی کننده خوراکی
حلالیت آب و ویسکوزیته HPC نیز اثرات خوبی در قرص های خوراکی متلاشی کننده (ODT) نشان می دهد. در این قرص، HPC می تواند سرعت انحلال قرص را در حفره دهان افزایش دهد و بلع آن را برای بیماران، به ویژه افراد مسن یا کودکان، آسان تر می کند. حلالیت در آب HPC آن را قادر می سازد در مدت زمان کوتاهی حل و متلاشی شود، در حالی که ویسکوزیته آن استحکام ساختاری قرص را تضمین می کند و از شکستن آن در طول تولید و نگهداری جلوگیری می کند.
7. هم افزایی با سایر مواد کمکی
HPC همچنین سازگاری خوبی با مواد جانبی در فرمولاسیون قرص دارد و می تواند با سایر مواد جانبی (مانند سلولز میکروکریستالی، کربوکسی متیل سلولز و غیره) برای افزایش عملکرد قرص هم افزایی کند. به عنوان مثال، هنگامی که در ترکیب با سلولز میکروکریستالی استفاده می شود، HPC می تواند سیالیت و یکنواختی قرص را بهبود بخشد و در عین حال سختی قرص را تضمین کند. هنگامی که در ترکیب با سایر چسب ها استفاده می شود، می تواند چسبندگی قرص را افزایش دهد، کیفیت دانه بندی و اثر قالب گیری فشرده را بهبود بخشد.
8. عوامل و محدودیت های تأثیرگذار
اگرچه HPC مزایای زیادی در قرص ها دارد، اما اثر استفاده از آن نیز تحت تأثیر عوامل زیادی مانند وزن مولکولی، غلظت، رطوبت و غیره است. نرخ رهاسازی دارو؛ در عین حال، رطوبت بیش از حد محیط ممکن است باعث جذب رطوبت تبلت شود و بر پایداری آن تأثیر بگذارد. بنابراین، هنگام استفاده از HPC، لازم است پارامترهای مناسب را به طور منطقی انتخاب کنید تا از بهترین اثر در فرمولاسیون قرص اطمینان حاصل شود.
هیدروکسی پروپیل سلولز دارای عملکردهای متعددی در فرمولاسیون قرص است، از جمله غلیظ کننده، بایندر، عامل رهش کنترل شده، تشکیل دهنده فیلم، تثبیت کننده و تجزیه کننده، که می تواند به طور موثری کیفیت قرص ها و عملکرد رهاسازی دارو را بهبود بخشد. با توجه به خواص دارویی خاص و الزامات فرمولاسیون، وزن‌های مولکولی و دوزهای مختلف HPC می‌تواند به طور انعطاف‌پذیر ویسکوزیته، تجزیه و سرعت انتشار قرص‌ها را تنظیم کند و باعث می‌شود که ارزش کاربردی مهمی در صنعت داروسازی داشته باشد.
زمان ارسال: نوامبر-04-2024